E + H校准业务突破 - Endershaus

发表时间:2019-04-15 12:24    来源:本站原创    点击:

国家食品药品监督管理局规定,新开业的药品生产企业(包括新增生产区、新生产车间)必须通过GMP认证,并在生产前获得药品GMP证书。《药品GMP认证检查评定标准》明确指出:该仪器用于生产和检验、仪器、测量工具、称重仪等,其适用范围和精度应符合生产和检验要求,应有明确的符合性标志,应为定期验证。因此,设备校准是制药公司生产的先决条件。

作为专业仪器制造商,E + H的校准业务具有明显的优势:1。校准范围广。 E + H可以流到、水平、温度、压力、pH、电导率、COD和其他测量仪器都经过校准。几乎涉及所有类型的工具。 2,设备齐全。 E + H是世界知名的仪器制造商,拥有最先进的校准设备,并根据原始制造商的标准操作程序(SOP)进行校准。 3,专业校准工程师。 E + H校准工程师均持有国家认证的资格证书。他们熟悉各种类型的仪器结构和特性,并且由于不熟悉仪器的内部结构,可以避免校准操作期间的机械损坏。

E + H校准业务突破 -  Endershaus

为了通过GMP认证,吉林通化东宝基因重组人胰岛素项目与E + H签订了服务合同,并委托E + H校准其仪器。这种校准业务对E + H具有重要意义。它是迄今为止最大的合同规定数量,是最广泛校准的仪器类型,涉及第三方仪器的校准。

校准业务合同共包括46台仪器,包括E + H流量计、温度测量仪、pH和电导率测量仪,以及第三方WIKA压力变送器、德国LABOM压力变送器、OPTEK pH电导率仪。客户充分认识到E + H的服务效率和质量。这是E + H首次在开始接受之前对制药公司进行校准,这对于业务的进一步扩展具有重要意义。

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